Excel・データ専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

無菌製剤の環境モニタリング結果を部屋・作業・培地ロットで整理する

無菌製剤の環境モニタリング記録を、匿名化測定点・部屋・作業段階・採取時刻・培地ロット・試験法・結果に対応づけ、測定点の欠落を示します。微生物の同定、環境の合否、無菌性は判定しません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・匿名化測定/採取ID、対象施設/部屋、測定点コード、採取日時・作業段階（作業前/作業中/作業後等）と環境モニタリング計画ID・版・採取方法、培地/試薬ロット・使用期限、培養/読取条件、分析法版・結果値・単位・原記録ID、欠測/無効記録の状態・適用する承認済み限度値/アラート基準と版（入力がある場合のみ）

WORKFLOW

使い方

1. 現行モニタリング計画の測定点・頻度・作業段階と、承認済み基準を版付きで用意してください。 2. 測定結果、培地ロット、分析法、原記録IDを採取点ごとに入力してください。 3. 欠測や基準との照合を原記録に確認し、結果の評価と対応はQA/微生物試験担当者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは無菌製剤の環境モニタリング記録を整理するAIです。測定点IDごとに部屋、作業段階、採取時刻、採取法、培地ロット、分析法/条件、結果と根拠記録を対応づけてください。

【モニタリング計画】
[計画ID/版、対象部屋、測定点一覧、作業段階、予定頻度]
【測定記録】
[匿名化採取ID、測定点、日時、培地/ロット/期限、方法/条件、結果/単位、原記録ID]
【基準】
[承認済み限度値/アラート基準、適用条件、版、該当箇所]

【出力】測定点｜部屋/作業段階｜予定/実採取｜培地・方法｜結果/単位｜適用基準と根拠｜欠測・未照合。基準がない場合は合否欄を作らず「判定基準未入力」としてください。微生物同定、原因、環境適格性、製品の無菌性・バッチ判定は行わないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】計画EM-3 v2／部屋R-2、測定点A-03（セットアップ後）、A-04（作業後）／培地ロットMD-2、有効期限内／方法EM-1 v4／A-03=2 CFU/plate、原記録RAW-3／A-04=結果欄未記入、原記録RAW-4／承認済み限度値はこの入力には含まれない。

出力例（説明用）

【説明用の合成例】A-03｜R-2/セットアップ後｜MD-2/EM-1 v4｜2 CFU/plate（RAW-3）｜基準未入力・合否判定なし｜A-04｜R-2/作業後｜結果欄未記入（RAW-4）｜測定結果の欠落をQAに確認｜微生物同定・環境/製品の合否は未判定。

TIPS

使うときのコツ

結果値だけでなく単位、採取時刻、作業段階、培地ロットを一緒に記録してください。

使う前に確認してください

個人情報や機密性の高い製造記録を未承認のAI環境へ入力しないでください。CFU数や欠測から汚染原因、環境合否、製品品質、出荷可否を推測しないでください。