Excel・データ専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

安定性試験の検体採取予定・分析着手・報告書発行を追跡する

安定性試験プロトコルの予定時点・許容採取窓と、実際の採取・分析着手/完了・報告書承認の記録を試験ID・ロット別に追跡し、日程差を示します。安定性、使用期限、製品品質は評価しません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・匿名化安定性試験ID、製品/ロット、試験計画/プロトコルID・版・保管条件、試験時点、予定日・許容採取窓、分析項目/方法版・実際の採取日時、検体ID、移送/受領、分析開始/完了、報告書発行/承認日時・予定変更・逸脱・除外の承認記録と元データID ・所要時間を算出する単位（暦日/時間）

WORKFLOW

使い方

1. 現行プロトコルの版、保管条件、予定時点、許容採取窓を用意してください。 2. 検体IDで採取・移送・分析・報告の各イベント記録を結び、日時の時刻基準をそろえてください。 3. 日程差と所要時間をLIMS・試験報告書に照合し、計画変更や安定性判断は品質/安定性担当者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは医薬品の安定性試験予定と実績を追跡するAIです。プロトコルの予定時点/採取窓と、匿名化試験ID・製品ロットごとの採取、分析、報告書発行/承認の実日時を対応づけてください。

【計画】
[試験ID、製品/ロット、プロトコルID/版、保管条件、試験時点、予定日/許容窓、分析方法版]
【実績イベント】
[検体ID、採取・移送・受領・分析開始/完了・報告書発行/承認の日時、元記録ID]
【変更/集計条件】
[予定変更/逸脱承認記録、暦日/時間の算定単位]

【出力】予定時点｜許容窓｜実採取日｜予定との差｜検体受領/分析/報告の所要時間｜欠測・変更根拠｜元記録ID。許容窓が入力されていない場合は適時性を判定しないでください。試験結果の傾向、安定性、使用期限、出荷判断は評価しないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】試験STB-4／製品P-1、ロットL-9／プロトコルST-2 v3、25℃条件、M3時点=11/1、許容窓10/29〜11/3／採取=11/2 10:00、検体S-8受領=11/2 12:00／分析開始=11/2 13:00、完了=11/3 10:00／報告書承認=11/5 16:00。

出力例（説明用）

【説明用の合成例】M3｜予定11/1（許容窓10/29〜11/3）｜採取11/2（窓内、予定+1暦日）｜受領まで2時間｜分析開始まで1時間｜分析所要21時間｜報告書承認=11/5 16:00（分析完了から2日6時間）｜ST-2 v3に基づく記録。試験結果・安定性・期限は未評価。

TIPS

使うときのコツ

試験予定の時点と報告書承認日を分け、結果値や保管条件の違う計画を同じ系列として集計しないでください。

使う前に確認してください

試験時点が予定窓内でも試験結果や製品の安定性を保証しません。AI出力から使用期限や出荷可否を決めず、承認済み品質手順に従ってください。