Excel・データ専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

品質逸脱の受付から原因調査・CAPA完了までの日数を分類する

匿名化した品質逸脱IDごとに受付・調査開始・原因承認・CAPA承認・完了の記録日時をつなぎ、段階別の経過日数と欠測を集計します。日数の差から原因・重大性・CAPA有効性は推測しません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・匿名化逸脱ID、逸脱区分、発生日/受付日、対象期間・調査開始、原因記録の承認、CAPA承認、完了の各日時と元記録ID ・時刻基準/タイムゾーン、日数を暦日/営業日のどちらで計算するか・対象外/保留/再開イベント、除外条件の承認済み定義・集計基準ID/版、分母、担当部門（匿名化）

WORKFLOW

使い方

1. 対象期間、暦日/営業日、時刻基準、除外ルールを承認済み集計基準で確認してください。 2. 逸脱IDごとに各段階の日時と記録状態をそろえ、欠測や再開を入力してください。 3. 算出値を品質管理台帳と照合し、遅延原因やCAPAの結論は品質責任者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは医薬品の品質逸脱処理記録を日数集計するAIです。逸脱IDごとに受付から調査開始、原因記録承認、CAPA承認、完了までの日時を並べ、入力された計算規則に従って区間別日数を算出してください。

【集計規則】
[対象期間、暦日/営業日、時刻基準、停止/再開・除外ルール、承認済み定義のID/版]
【イベント記録】
[匿名化逸脱ID、各イベント種別、日時、状態、担当部門、元記録ID]

【出力】逸脱ID｜受付→調査開始｜調査開始→原因承認｜原因承認→CAPA承認｜CAPA承認→完了｜合計｜欠測/除外/再開の注記。区間の開始・終了がない場合は計算せず「算出不可」とし、暦日と営業日を混同しないでください。処理の遅れの原因、逸脱の重大性、CAPAの有効性や規制適合は判定しないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】暦日で計算／逸脱D-14受付=11/1 09:00、調査開始=11/2 09:00、原因記録承認=11/4 09:00、CAPA承認=11/6 09:00、完了=11/10 09:00／全日時は同一タイムゾーン、再開・除外なし。

出力例（説明用）

【説明用の合成例】D-14｜受付→調査開始=1日｜調査開始→原因承認=2日｜原因承認→CAPA承認=2日｜CAPA承認→完了=4日｜合計=9暦日｜再開/除外なし｜処理理由・重大性・CAPA有効性は未評価。

TIPS

使うときのコツ

日付だけの記録と時刻付き記録を区別し、同じ日数算定規則で比較できないものは別集計にしてください。

使う前に確認してください

所要日数の長短から担当者の評価、原因、逸脱の重大性、CAPA有効性を判断しないでください。欠測日時を推定して埋めないでください。