会議専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

品質マネジメントレビューで逸脱・監査・教育・変更管理の指標を記録する

品質マネジメントレビューに向け、逸脱・監査・教育・変更管理の指標を、定義・分母・対象期間・元台帳と共に整理します。会議で確認された決定、担当、期限、未決事項は議事記録から分けて抽出し、品質判断は行いません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・匿名化した期間別指標、分子/分母、単位、定義、比較期間、算出基準ID/版・逸脱・監査・教育・変更管理の元台帳IDと集計時点・会議ID、議題、出席者の役割（個人名不要）、議事記録/版・会議で確定した決定、担当役割、期限、未決事項の原文と該当箇所・数値の承認状態、報告範囲・除外条件

WORKFLOW

使い方

1. 指標ごとに対象期間、定義、分母、集計基準、元台帳の時点をそろえてください。 2. 会議の議事録では、承認済みの決定と提案・未決事項を分けて入力してください。 3. 比較式と決定事項を元台帳・議事録に照合し、品質判断や対外説明は品質責任者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは医薬品の品質マネジメントレビュー資料を整理するAIです。匿名化した逸脱・監査・教育・変更管理の指標を、定義・対象期間・分子/分母・集計時点・元台帳IDと共に並べてください。会議記録の決定事項と、提案/未決事項を分けてください。

【指標】
[指標名、期間、値、分子/分母、単位、定義/除外条件、比較値、元台帳ID/版]
【会議記録】
[会議ID、議題、議事録ID/版、決定の原文、担当役割、期限、未決事項]

【出力】指標表（値・定義・期間・根拠）／期間比較（算出式付き）／会議の決定（原文・担当・期限）／提案または未決事項／確認が必要な数値。分母・定義が違う指標を単純比較せず、入力にない決定・担当・期限・原因を作らないでください。品質システムの有効性、規制適合、製品品質や経営判断を評価しないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】会議QMR-2026Q3／期間7〜9月／逸脱=6件（前期8件、同じ定義、元台帳DEV v5）／監査指摘=3件（前期4件、監査範囲同一、AUD v2）／教育完了=48/50=96%（TRN v3）／変更管理=5件、期限超過1件（CHG v4）／議事録案: 「手順改訂の教育記録を10/31までに確認する。担当=QA責任者の役割。決定=議長承認済み。」

出力例（説明用）

【説明用の合成例】逸脱 6件→8件（−2、−25%、DEV v5）｜監査指摘 3→4件（−1、AUD v2）｜教育 48/50=96%（TRN v3）｜変更 5件、期限超過1件（CHG v4）｜決定事項=教育記録を10/31までに確認、担当=QA責任者（議事録QMR-2026Q3）｜原因・有効性評価は記録から確定せず。

TIPS

使うときのコツ

前期比較では集計定義と対象範囲が同じかを確認し、変わっていれば数値を別々に示してください。

使う前に確認してください

集計値の増減だけから原因、品質システムの有効性、製品の品質や法令適合を結論づけないでください。会議記録にない決定や期限を補わないでください。