自動化専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

原料・製品の保管温度逸脱をロガー・移動履歴・品質確認で追跡する

医薬品原料・製品の温度記録を、匿名化ロット、保管場所/移動時刻、校正済みロガー、承認済み温度条件、逸脱/品質確認記録に結び付けます。温度逸脱の許容性、製品使用可否、出荷可否は判定しません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・匿名化製品/原料コード、ロット、保管単位/容器ID ・承認済み保管温度条件と根拠文書ID・版・適用期間・ロガーID、校正記録ID/有効期間、測定間隔、日時・温度・単位のデータ・保管庫/輸送区間、移動・積替え・隔離の時刻と記録ID ・逸脱連絡/品質調査ID、担当者レビュー状態、判断記録の参照先

WORKFLOW

使い方

1. 承認済み保管条件、ロガー校正記録、測定間隔が分かる元データを用意してください。 2. ロットの移動・隔離時刻と逸脱/品質確認チケットを同じ時間軸で入力してください。 3. 外れた測定点と記録範囲をロガー原本に照合し、ロットの扱いは品質責任者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは医薬品の保管温度記録を時系列で整理するAIです。匿名化ロットごとに、承認済み温度条件、ロガー測定値、測定時刻、保管場所/移動履歴、逸脱連絡、品質確認状態を対応づけてください。

【対象/条件】
[匿名化製品・ロット・容器ID、承認済み温度範囲、条件文書ID/版/適用期間]
【ロガー/測定値】
[ロガーID、校正記録/有効期間、測定間隔、日時・温度・単位]
【保管・移動・確認】
[場所、移動/隔離の時刻、記録ID、逸脱連絡/調査ID、品質確認状態]

【出力】時刻順の測定/移動表、記録値の最小・最大、入力された条件外の測定点（時刻/値）、記録欠落、関連チケット/品質確認状態を示してください。測定点間の温度や逸脱継続時間を推定しないでください。温度逸脱の許容性、ロットの使用/廃棄、製品品質、出荷可否は判断しないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】製品P-1、匿名ロットL-5／保管条件2〜8℃（SOP-ST-4 v2、有効期間内）／ロガーLG-3、校正有効（CAL-3）／測定間隔30分: 11/3 08:00=5.2℃、08:30=8.6℃、09:00=7.8℃／保管庫Aから隔離庫Bへ09:05移動（MOV-2）／逸脱票DEV-8、品質確認=保留。

出力例（説明用）

【説明用の合成例】L-5｜LG-3/CAL-3｜08:00 5.2℃ 保管庫A｜08:30 8.6℃（入力条件2〜8℃の範囲外）｜09:00 7.8℃ 保管庫A｜09:05 隔離庫Bへ移動（MOV-2）｜記録範囲の最小5.2℃/最大8.6℃｜DEV-8・品質確認保留｜逸脱継続時間・使用可否・出荷可否は未判定。

TIPS

使うときのコツ

測定間隔を記し、記録されていない時間帯の温度や逸脱継続時間を補間しないでください。

使う前に確認してください

温度条件の範囲外測定があっても、製品への影響や使用可否をAI出力だけで判断しないでください。原記録を保全し、逸脱処理とロット判断は承認済み品質手順に従ってください。