調査専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

医薬品表示資材の承認版と製造ロット・出荷対象市場を対応させる

医薬品の表示・包装資材について、承認版、対象市場、適用開始ロット、包装指図、旧版/新版在庫を対応づけ、切替記録の不明点を示します。表示の法規適合や資材使用可否は判定しません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・製品コード、対象市場/言語、製造所・包装ライン・表示図面/資材コード、承認記録ID、承認版・適用開始日/ロット・終了条件・製造/包装ロット、包装指図/版、割当資材ロット/版・資材別の旧版/新版在庫数、保管場所、棚卸日時、使用/保留/廃棄の承認記録・版切替チェックリスト、責任者確認状態、元記録ID

WORKFLOW

使い方

1. 市場別の承認済み表示資材と適用開始条件、版切替の社内記録を用意してください。 2. 包装指図・ロット実績と、旧版/新版の棚卸・移動・保留記録を入力してください。 3. 製品、市場、ロット、資材版を原記録と照合し、不一致や使用判断は薬事・品質・包装担当者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは医薬品の表示資材版と包装記録を照合するAIです。製品・対象市場ごとに、承認済み表示版、適用開始条件、包装ロット/指図、実際に割り当てた資材版、旧版/新版在庫記録を対応づけてください。

【製品・市場】
[製品コード、市場/言語、製造所/包装ライン]
【承認・適用条件】
[資材コード、表示版、承認記録ID/日付、適用開始日/ロット、根拠文書/版]
【包装実績・在庫】
[包装ロット、指図ID/版、資材ロット/版、使用数、在庫数/場所、棚卸日時、保留/廃棄記録]

【出力】製品/市場｜ロット｜適用条件｜指図版｜使用資材版｜旧版/新版在庫｜根拠ID｜記録上の差・確認事項。適用条件が曖昧、承認記録が不明、または市場が異なる場合は照合保留としてください。表示の適法性、旧版の使用可否、出荷可否は判断しないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】製品P-1／市場=日本語圏／資材ART-2／承認APR-9= v5、適用開始ロットB-250（承認条件記録AC-2）／包装指図WO-7: B-249はv4、B-250はv5／棚卸11/19: v4在庫0枚、v5在庫2,400枚（場所PK-1）／資材使用・廃棄記録あり。

出力例（説明用）

【説明用の合成例】P-1/日本語圏｜B-249: 指図WO-7・v4、適用開始前の記録｜B-250: 指図WO-7・v5、AC-2に記載の開始ロットと一致｜棚卸: v4=0枚、v5=2,400枚（PK-1、11/19）｜記録上の版差なし｜在庫の使用可否・表示適合・出荷可否は未判定。

TIPS

使うときのコツ

承認日と適用開始日、資材の棚卸日と使用日を別の列にし、時系列を混同しないでください。

使う前に確認してください

資材版が一致して見えても、表示の法規適合や使用可否を推測しないでください。実際の切替・保留・廃棄は承認済み手順に従って担当者が判断してください。