Excel・データ専門職（士業・コンサル・金融）品質・薬事業務担当

医薬品QC試験の初回・再試験を検体ごとの記録・承認履歴に結び付ける

医薬品QCの単一試験IDについて、初回・再試験ごとの検体ロット、分析法版、機器、匿名化試験者、結果と実施根拠を時系列に結びます。履歴の整理に限定し、結果の有効性、規格適合、逸脱原因は判定しません。

目安時間：未設定難易度：中級アプリ：指定なし

PURPOSE

このプロンプトでできること

PREPARE

用意する情報

・匿名化試験ID、製品/原料コード、検体・ロット・採取点・調製ID ・初回/再試験の区分、日時、試験者の匿名ID、機器ID・校正状態の記録・分析法ID・版、試験条件、結果・単位、元データ/クロマトグラム等の記録ID ・再試験の承認記録、実施理由、調査/逸脱ID（ある場合）・比較対象にする承認済み規格・版（判定を依頼せず記録参照用）

WORKFLOW

使い方

1. 一つの試験IDに関する原記録、試験イベント、匿名化ID、分析法版、承認記録をそろえてください。 2. 初回と再試験の検体、調製、条件、単位が一致するか分かる形で入力してください。 3. 出力表をLIMS・生データ・逸脱記録と照合し、採用結果や調査結論は品質担当者に確認してください。

AI INSTRUCTION

AIへの指示文

コピー用

入力欄を埋めてから利用してください。

あなたは医薬品QC試験記録を整理するAIです。単一の匿名化試験IDについて、初回と再試験を実施順に並べ、各記録を検体・ロット・採取点・調製ID・分析法版・試験条件・機器ID・試験者匿名ID・結果/単位・承認記録に結び付けてください。

【試験対象】
[匿名化試験ID、製品/原料、検体ロット、採取点、調製ID]

【試験イベント】
[初回/再試験、日時、試験者匿名ID、機器ID、分析法ID/版、条件、結果/単位、元データID]

【再試験の根拠・承認】
[実施理由、承認状態/記録ID、調査/逸脱ID、適用規格/版]

【出力】イベントごとの比較表、条件・方法・機器・検体の差、欠落情報、元記録ID、担当者への確認事項を示してください。同一条件でない値は単純比較しないでください。再試験の妥当性、どの結果を採用するか、規格適合、原因・CAPAを判断しないでください。

コピー操作はこのブラウザー内で行います

EXAMPLE

入力例と出力例

入力例（説明用）

【説明用の合成例】試験ID QC-71／製品P-4、ロットL-9、採取点S-2／初回=11/2 09:00、試験者匿名ID A-03、機器EQ-8、方法M-4 v2、調製PR-1、結果98.2%／再試験=11/3 13:00、試験者A-07、同機器EQ-8、方法M-4 v2、調製PR-2、結果97.9%／再試験承認記録RA-6あり／規格SPEC-4 v5参照用。

出力例（説明用）

【説明用の合成例】QC-71｜初回 11/2 09:00: A-03 / EQ-8 / M-4 v2 / PR-1 / 98.2%｜再試験 11/3 13:00: A-07 / EQ-8 / M-4 v2 / PR-2 / 97.9%｜差=-0.3ポイント（記録値の算術差）｜承認=RA-6｜調製ID・試験者が異なる｜結果採用・規格適合・原因は未判定。

TIPS

使うときのコツ

試験者・機器・分析法版・検体調製が異なる場合は、同じ行にまとめずイベント別に記載してください。

使う前に確認してください

氏名や人事情報を入力せず試験者IDを匿名化してください。数値差だけから再試験の妥当性、初回結果の無効化、規格適合や原因を決めないでください。