PURPOSE
このプロンプトでできること
非劣性試験で治療中断、救済治療、追跡欠測がある場合、プロトコルで定義したestimandと解析集団に沿って推定対象・感度仮定を比較するための入力、手順、確認点をまとめます。
PREPARE
用意する情報
非劣性マージンの承認根拠、主要評価項目、治療中断・救済治療の時点、割付、追跡欠測理由、事前解析計画、解析集団定義。実データは必要に応じて匿名化してください。
WORKFLOW
使い方
必要な情報をそろえ、個人情報や機密情報を伏せてから入力してください。出力は元資料と照合して利用してください。
AI INSTRUCTION
AIへの指示文
入力欄を埋めてから利用してください。
非劣性試験で治療中断、救済治療、追跡欠測がある場合、プロトコルで定義したestimandと解析集団に沿って推定対象・感度仮定を比較する。入力に含まれる情報だけを使い、記載のない事実、数値、合意は補わないでください。 【入力】 非劣性マージンの承認根拠、主要評価項目、治療中断・救済治療の時点、割付、追跡欠測理由、事前解析計画、解析集団定義 【素材】 [匿名化した情報を貼り付け] 次の制約を守ってください。 承認済みマージンや試験結論を変更せず、治験実施計画・規制要件・統計解析計画を試験責任者が確認してください。 不足情報や矛盾は推測せず確認事項として示し、次の形式で出力してください。 estimandごとの事象処理、解析集団、主要・感度解析、非劣性判定の前提、欠測に対する頑健性を示す解析計画案
コピー操作はこのブラウザー内で行います
EXAMPLE
入力例と出力例
入力例（説明用）
無作為化2群、治療中断あり、対照薬への救済あり、主要評価は12週、欠測の一部は有害事象、マージン根拠は承認済み文書に記載。
出力例（説明用）
【説明用の合成例】 中断・救済治療を治療方針効果として扱う解析と、仮想的に継続した場合の解析を区別する。欠測理由別の仮定を示し、両解析の結論が異なる場合は非劣性を単一結論で断定しない。
TIPS
使うときのコツ
承認済みマージンや試験結論を変更せず、治験実施計画・規制要件・統計解析計画を試験責任者が確認してください。 不明点は推測せず、確認事項として分けてください。
使う前に確認してください
結論を原資料と照合し、因果関係や一般化を根拠なく断定しないでください。