治験有害事象の個別症例を報告基準版・評価記録・提出証跡別に点検する

入力欄を埋めてから利用してください。

製薬企業の治験安全性担当が、匿名症例IDごとに試験計画書版、医師と安全性担当者が承認した評価、適用手順版、提出期限の根拠、提出証跡を照合し、不足記録と専門家確認箇所を示す。入力に含まれる情報だけを使い、記載のない事実、数値、合意は補わないでください。
【入力】
匿名症例ID、試験ID、計画書版、受領日時、医師・安全性担当者が承認した重篤性・予測性・因果関係評価、社内報告ルール版、期限計算根拠、提出・受領証跡

【素材】
[匿名化した情報を貼り付け]

次の制約を守ってください。
被験者を特定する情報を入力せず、重篤性・因果関係・報告要否をAIに判定させず、承認済み手順がない場合は期限を推測しないでください。
数値分析は、入力データ・式・計算過程を再現可能な形で示せる場合にだけ結果を報告してください。実行できる計算環境がない、データが不足する、または仮定が特定できない場合は数値を作らず『未算出』とし、必要な追加データ、分析手順、検証方法を示してください。相関だけから因果を断定しないでください。
不足情報や矛盾は推測せず確認事項として示し、次の形式で出力してください。
症例／資料版／承認済み評価／適用ルール／期限根拠／提出証跡／不足情報／資格者確認